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2014年8月12日 (火) 03:22時点における版
ファビピラビル(コードネーム:T-705、商品名:アビガン)とは、富士フイルムグループの富山化学工業が開発したインフルエンザの治療薬の一般名である。
概要
ファビピラビルはインフルエンザの治療を目的としたRNAポリメラーゼ阻害薬である。
インフルエンザ
ファビピラビルはインフルエンザの治療を目的とした経口摂取する錠剤であり、インフルエンザワクチンよりも遙かに製造も接種も簡単であると期待されている。
また、ファビピラビルはRNAポリメラーゼを阻害するというメカニズムであるため、未知の新型インフルエンザウイルスが登場しても効果があるのではないかと期待されている。
薬事承認
ファビピラビルは2014年3月24日に世界に先駆け日本で製造・販売を承認された。
ただし、ファビピラビルは強い副作用の疑いがあるため、インフルエンザワクチンなどに代わるものではなく、あくまで新型インフルエンザが既存の薬に対する耐性を持ち、効かなかった場合の緊急対策として承認されたものであり、厚労省が要請を出した場合のみの供給となる。
また、ファビピラビルには未知な部分も多く、さらなる有効性を確認するための治験を実施することを条件にした。
副作用
ファビピラビルは副作用が非常に強いため通常のインフルエンザには使用してはならないとされ、重篤な患者にのみ本人および家族に危険性の説明のうえで使用するものとされている。 あくまでパンデミックに備えた危機管理用の薬剤である。
非臨床試験の動物実験で催奇形性が確認されており、ヒトでも同様と考えられるため、妊婦への投与は避けなければならない。
また、男性の精液から女性へ移行することから、男性の患者に投与する際は、危険性について説明した上で、投与期間中および投与終了後7日間まで、性交渉を行う場合は女性が精液を接種しないようコンドームによる避妊を徹底するよう警告が付けられている。
エボラ出血熱
ファビピラビルはエボラ出血熱にも効果がある可能性が高いとして世界中が注目している。すでに米国の研究機関などの研究から、マウスを使った実験でエボラウイルスを排除する効果が確認されている。
ファビピラビルは日本でインフルエンザ向けに承認されたばかりであり、他国や他用途での臨床試験や承認には最低でも数年はかかるが、2014年のエボラ出血熱のアウトブレイクを機に米国政府機関が手続きを迅速化させる動きもある。
ちなみに2014年8月時点でエボラ出血熱の治療薬として期待されちるものは以下の5つである。
- T-705(ファビピラビル)
- 2014年8月現在、インフルエンザでは承認済み。
- TKM-Ebola
- 2014年8月現在、フェーズ1中断。
- BCX4430
- 2014年8月現在、前臨床中。
- MB-003(ZMapp)
- 2014年8月現在、フェーズ1準備中。
- AVI-7537
- 2014年8月現在、フェーズ1実施中。