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| [[ファイル:OsiriX Newton Graphics Custom Version.jpg|276px|right|thumb|フリーソフトDICOMビューアの代表格[[OsiriX]]]]
| | '''医療機器'''とは、[[薬事法]]において「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等」と定義されている。 |
| '''DICOMビューアー''' (DICOM Viewer)とは、[[DICOM]]規格に準拠した[[医用画像]]を見ることに特化した画像ビューアソフトのことである。 | |
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| DICOMビューアは大きくわけて、LANなどのオンラインでの利用を想定した[[DICOMサーバー]]と通信するものと、CDやDVDなどに[[DICOMファイル]]を書き込み、オフラインでの利用を想定したものがある。
| | 医療機器は、薬事法により製造や販売が規制されており、また、どのようなものが医療機器に該当するかも薬事法で明確に定められている。 |
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| == 近年の状況 == | | == 医療機器の例 == |
| 近年では、医用画像サーバーは他社との連携のために[[DICOM]]規格による入出力をサポートするものの、そのサーバーを利用する医用画像ビューアは[[DICOM]]規格を用いず、独自規格を採用するものが増加傾向にある。
| | <youtube size="medium" align="right">aeGw7cIuWVI</youtube> |
| | 身近な医療機器の例としては、家庭でも使用される[[体温計]]や[[血圧計]]をはじめ、[[コンタクトレンズ]]、[[マッサージ器]]などがあげられる。 |
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| これは[[DICOM]]規格の複雑さと無駄な処理の多さによるシステムへの負荷や、[[DICOM]]のみではサポートできない機能性によるところが大きい。
| | 主に[[病院]]で使われるものとしては、[[メス]]や[[ピンセット]]のような小物類、体内に植え込む治療用の[[心臓ペースメーカー]]や[[放射線治療装置]]、[[モダリティ]]と呼ばれる[[CT]]、[[MR]]、[[レントゲン装置]]などの大型のものがある。 |
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| == ウィンドウニング ==
| | なお、[[薬事法]]が定める医療機器とは、その名が示すように「ハードウェア」であって「ソフトウェア」は一切含まれない。このため、たとえば[[画像診断]]での用いるパソコン本体は医療機器であるが、その中で動く[[DICOMビューア]]などのソフトウェアは医療機器には含まれない。これはコンピュータ・ソフトウェアが存在しなかった時代に制定された法律が今も用いられているためである。 |
| 医用画像は、PCで一般的なRGB各色8ビットではなく、グレースケール(モノクローム)10~16ビットとなっており、そのままでは液晶ディスプレイなどで表示できないため、ウインドニング(Windowing)と呼ばれる変換処理を行えるようになっている。
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| === ウィンドウレベル変換 ===
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| ウィンドウレベル変換(リニア変換)とは、10~16ビットうち、中心点(Window Center)と、抽出幅(Window Width)を決め、その範囲内のピクセルデータを8ビットに丸め込む変換処理のことである。
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| PCでは10~16ビットのグレースケール画像をそのまま表示できないという欠点から生まれた技法だが、思わぬ副作用として中心点(Window Center)と抽出幅(Window Width)を変えることで「見たい部分のみを抽出できる」という画期的な利点を生み出した。
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| たとえば[[CT]]であれば、DICOM画像の各ピクセルの値(CT値)は、水分を0、空気を-1000、緻密骨を+1000という具合になっているので、見たい組織に近い値を選択すればそれでが映し出される。
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| ==== 各種条件 ====
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| もっといっぱいある。
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| Window WidthやWindow Centerの値はほぼ決まっているが、モダリティや撮影したときの環境で微妙に誤差が出るので、最適値は現場で微調整すること。
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| * CT
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| ** [[肺野条件]] - 肺実質を抽出する。
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| ** [[縦隔条件]] - 軟部組織を抽出する。[[軟部組織条件]]という場合もある。
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| ** [[骨条件]] - 骨を抽出する。
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| {{medical-stub}}
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| === その他の変換法 ===
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| 各メーカー独自にガンマカーブなどの曲線的な変換を行う機能などをを搭載している場合がある。
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| たとえば[[富士フィルム]]の製品は10ビットなのに他社の12ビット製品並みに綺麗に補正するとか、秘密の変換機能が付いている。
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| ただし、そういう秘密の変換機能を持ったDICOMビューアを導入してしまうと、後々他社のDICOMビューアや[[PACS]]に乗り換えた際に、当然秘密の変換は行われないので、過去データがクソ汚く写ったりし、移行不能に陥り、最初は安かったのにシステム更新の際にメーカーに足元見られてボッタくられる可能性があるので要注意。
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| [[フィリップス]]が売っていた[[iSite]]みたいに変換方法を公開(ようするに特許ライセンス販売)している場合もある。
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| == 再構成 ==
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| 再構成とは、複数枚の画像データから、新たな画像データを生成することである。
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| たとえばCTで撮影した1000枚の2D画像(ピクセル)を積み上げ、ペラペラな紙もアホみたいに重ねれば厚みがでるという力技で3D画像にしてしまう[[MPR]]や[[ボリューム・レンダリング]]などという手法がある。
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| ほかにも再構成方法は色々ある。
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| == 主なDICOMビューアー ==
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| * [[OsiriX]] - Mac用のオープンソースで開発が行われているDIOCMビューアー
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| だれか商用製品も書いて
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| == 関連項目 == | | == 関連項目 == |
| * [[PACS]] | | * [[モダリティ]] |
| * [[:Category:DICOM用語|DICOM用語]]
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| {{Medical-stub}}
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医療機器とは、薬事法において「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等」と定義されている。
医療機器は、薬事法により製造や販売が規制されており、また、どのようなものが医療機器に該当するかも薬事法で明確に定められている。
医療機器の例
<youtube size="medium" align="right">aeGw7cIuWVI</youtube>
身近な医療機器の例としては、家庭でも使用される体温計や血圧計をはじめ、コンタクトレンズ、マッサージ器などがあげられる。
主に病院で使われるものとしては、メスやピンセットのような小物類、体内に植え込む治療用の心臓ペースメーカーや放射線治療装置、モダリティと呼ばれるCT、MR、レントゲン装置などの大型のものがある。
なお、薬事法が定める医療機器とは、その名が示すように「ハードウェア」であって「ソフトウェア」は一切含まれない。このため、たとえば画像診断での用いるパソコン本体は医療機器であるが、その中で動くDICOMビューアなどのソフトウェアは医療機器には含まれない。これはコンピュータ・ソフトウェアが存在しなかった時代に制定された法律が今も用いられているためである。
関連項目