ページ「DICOMビューアー」と「医療機器」の間の差分

2011年3月18日 (金) 15:43時点における版

医療機器とは、薬事法において「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等」と定義されている。

医療機器は、薬事法により製造や販売が規制されており、また、どのようなものが医療機器に該当するかも薬事法で明確に定められている。

医療機器の例

<youtube size="medium" align="right">aeGw7cIuWVI</youtube> 身近な医療機器の例としては、家庭でも使用される体温計や血圧計をはじめ、コンタクトレンズ、マッサージ器などがあげられる。

主に病院で使われるものとしては、メスやピンセットのような小物類、体内に植え込む治療用の心臓ペースメーカーや放射線治療装置、モダリティと呼ばれるCT、MR、レントゲン装置などの大型のものがある。

なお、薬事法が定める医療機器とは、その名が示すように「ハードウェア」であって「ソフトウェア」は一切含まれない。このため、たとえば画像診断での用いるパソコン本体は医療機器であるが、その中で動くDICOMビューアなどのソフトウェアは医療機器には含まれない。これはコンピュータ・ソフトウェアが存在しなかった時代に制定された法律が今も用いられているためである。

@@ 1行目: / 1行目: @@
-'''DICOMビューアー''' (DICOM Viewer)とは、[[DICOM]]規格に準拠した[[医用画像]]を見るために特化した画像ビューアソフトのことである。
+'''医療機器'''とは、[[薬事法]]において「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等」と定義されている。
-DICOMビューアは大きくわけて、LANなどのオンラインでの利用を想定した[[DICOMサーバー]]と通信するものと、CDやDVDなどに[[DICOMファイル]]を書き込み、オフラインでの利用を想定したものがある。
+医療機器は、薬事法により製造や販売が規制されており、また、どのようなものが医療機器に該当するかも薬事法で明確に定められている。
-== 近年の状況 ==
+== 医療機器の例 ==
-近年では、医用画像サーバーは他社との連携のために[[DICOM]]規格による入出力をサポートするものの、そのサーバーを利用する医用画像ビューアは[[DICOM]]規格を用いず、独自規格を採用するものが増加傾向にある。
+<youtube size="medium" align="right">aeGw7cIuWVI</youtube>
+身近な医療機器の例としては、家庭でも使用される[[体温計]]や[[血圧計]]をはじめ、[[コンタクトレンズ]]、[[マッサージ器]]などがあげられる。
-これは[[DICOM]]規格の複雑さと無駄な処理の多さによるシステムへの負荷や、[[DICOM]]のみではサポートできない機能性によるところが大きい。
+主に[[病院]]で使われるものとしては、[[メス]]や[[ピンセット]]のような小物類、体内に植え込む治療用の[[心臓ペースメーカー]]や[[放射線治療装置]]、[[モダリティ]]と呼ばれる[[CT]]、[[MR]]、[[レントゲン装置]]などの大型のものがある。
-== 主なDICOMビューアー ==
+なお、[[薬事法]]が定める医療機器とは、その名が示すように「ハードウェア」であって「ソフトウェア」は一切含まれない。このため、たとえば[[画像診断]]での用いるパソコン本体は医療機器であるが、その中で動く[[DICOMビューア]]などのソフトウェアは医療機器には含まれない。これはコンピュータ・ソフトウェアが存在しなかった時代に制定された法律が今も用いられているためである。
-* [[OsiriX]] - Mac用のオープンソースで開発が行われているDIOCMビューアー
 == 関連項目 ==
-* [[PACS]]
+* [[モダリティ]]
-{{Medical-stub}}

ページ「DICOMビューアー」と「医療機器」の間の差分

2011年3月18日 (金) 15:43時点における版

医療機器の例

関連項目

案内メニュー

検索