ページ「モダリティ」と「医療機器」の間の差分

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'''モダリティー''' ('''Modality''')とは、[[CT]]や[[MRI]]、[[超音波診断装置]]などに代表される[[医用画像機器]] ([[モダリティ装置]])の総称(通称)であり、またそれらの単位として用いられる医療用語である。「あのモダリティーは~」などのように用いられる。
'''医療機器'''とは、[[薬事法]]において「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等」と定義されている。


なお、「モダリティ」と[[monobook:長音|長音]]を省略して表記することが多いが、内閣告示に従えば長音を省略してはならず、少なくとも国公立の[[医療機関]]や役所などへ提出する文書などでは絶対厳守である。
医療機器は、薬事法により製造や販売が規制されており、また、どのようなものが医療機器に該当するかも薬事法で明確に定められている。


== [[モダリティーコード]] ==
== 医療機器の例 ==
[[DICOM]]規格では[[DICOMファイル]]を生成した[[モダリティー装置]]の大まかな種類をアルファベット2文字の[[モダリティーコード]]として定義している。現在では[[医療機器]]の開発現場のみならず、医療現場においても、このアルファベット2文字のモダリティーコードで呼ばれるのが一般的となっている。たとえば広く一般的に知られている[[MRI]]は現場では[[MR]]と呼ばれる。
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身近な医療機器の例としては、家庭でも使用される[[体温計]][[血圧計]]をはじめ、[[コンタクトレンズ]][[マッサージ器]]などがあげられる。


詳細は「[[モダリティーコード]]」のページを参照。
主に[[病院]]で使われるものとしては、[[メス]]や[[ピンセット]]のような小物類、体内に植え込む治療用の[[心臓ペースメーカー]]や[[放射線治療装置]]、[[モダリティ]]と呼ばれる[[CT]]、[[MR]]、[[レントゲン装置]]などの大型のものがある。


== 主な製品 ==
なお、[[薬事法]]が定める医療機器とは、その名が示すように「ハードウェア」であって「ソフトウェア」は一切含まれない。このため、たとえば[[画像診断]]での用いるパソコン本体は医療機器であるが、その中で動く[[DICOMビューア]]などのソフトウェアは医療機器には含まれない。これはコンピュータ・ソフトウェアが存在しなかった時代に制定された法律が今も用いられているためである。
* [[Raffine]]
* [[MobileDaRt Evolution]]


== 関連項目 ==
== 関連項目 ==
* [[医療機器]]
* [[モダリティ]]
* [[医用画像]]
* [[モダリティー・メーカー]] - モダリティーを作っている企業の総称。
* [[モダリティー・コード]] - DICOM規格が定めるモダリティーの分類を2文字で表したもの。
* [[モダリティー・ワークリスト・マネージメント]]([[Modality Worklist Management]]、略:[[MWM]])
 
== 参考文献 ==
{{reflist}}
 
== 外部リンク ==
 
{{Medical-stub}}

2011年3月18日 (金) 15:43時点における版

医療機器とは、薬事法において「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等」と定義されている。

医療機器は、薬事法により製造や販売が規制されており、また、どのようなものが医療機器に該当するかも薬事法で明確に定められている。

医療機器の例

<youtube size="medium" align="right">aeGw7cIuWVI</youtube> 身近な医療機器の例としては、家庭でも使用される体温計血圧計をはじめ、コンタクトレンズマッサージ器などがあげられる。

主に病院で使われるものとしては、メスピンセットのような小物類、体内に植え込む治療用の心臓ペースメーカー放射線治療装置モダリティと呼ばれるCTMRレントゲン装置などの大型のものがある。

なお、薬事法が定める医療機器とは、その名が示すように「ハードウェア」であって「ソフトウェア」は一切含まれない。このため、たとえば画像診断での用いるパソコン本体は医療機器であるが、その中で動くDICOMビューアなどのソフトウェアは医療機器には含まれない。これはコンピュータ・ソフトウェアが存在しなかった時代に制定された法律が今も用いられているためである。

関連項目