非臨床試験とは、臨床試験とは別に行われる動物実験のことである。
非臨床試験は臨床試験の前に効果や安全性の確認のために行われる前臨床試験とほぼ同義であるが、非臨床試験という場合は臨床試験開始後に追加的に行われる動物実験も含まれる。