ニュース:国主導のアルツハイマー病研究でデータ改竄か。厚労省が調査

【2014年1月10日】国と製薬会社が行う大規模アルツハイマー病研究事業「J-ADNI」に参加した研究者たちから、「臨床試験のデータが改ざんされた疑いがある」との指摘があり、厚生労働省が聞き取り調査を始めたことが１０日、分かった。

概要[編集 | ソースを編集]

J-ADNIは、アルツハイマー病を研究して新薬開発を目指す事業で、これまで経済産業省、厚生労働省、文部科学省が24億円、製薬会社11社が9億円、計約33億円を拠出し、2007年に開始。認知症研究の第一人者である東京大学大学院の岩坪威教授（神経病理学）が代表となり、全国38医療施設で実施されている。製薬会社などがつくる「バイオテクノロジー開発技術研究組合」が事務局を担う。

同研究は軽度のアルツハイマー病の患者や、発症には至っていない軽度認知障害とされた人など計600人に対し、物忘れなどの症状と脳の医用画像や血液を2～3年間追跡調査し、脳に起きる変化を調べた。今年３月末に報告書が提出される予定だ。

不適切と指摘されているのは、研究に協力した545人の高齢者に対する心理試験データ。30分後に記憶を再生・確認する検査で、実際は1時間以上経過した後に行った検査を、30〜40分後に検査したと書き換えるケースがあったとしている。

また、アルツハイマー病以外が原因の認知症の患者など、健康状態が悪く、臨床試験に適さない患者が研究対象に少なくとも80人が含まれているとも指摘しているという。

改ざんの疑いを指摘したのは同研究でデータ分析を担当しているグループ。筑波大学の朝田隆教授は「（このデータでは）5年間の研究の成果が出せない」と憤る。

また、研究班の杉下守弘・元東大教授も「これはデータの改ざんだ。他にも条件に合わない患者の登録が多数行われており、研究の信頼性を損なう」と訴えている。

一方、岩坪教授は同省の調査に、時間変更は記憶を頼りに直したもので、改ざんではないと回答しており、見解が食い違っている。「データの確認・修正を行っている段階で、改ざんとの指摘は事実誤認だ」と話している。

田村厚労相は１０日午前の閣議後記者会見で、「現時点では適切なデータの変更なのか、改ざんなのかは不明。まずは事実関係を早急に調査する」「事実関係を確認し、問題があれば厳しく対処する」と述べ、慎重に調査を進める考えを示しました。