耐用期間 - 版の履歴

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	'''耐用期間'''~~とは、~~[[薬事法]]で定められている[[医療機器]]を普通に使った場合に使用できる期間のことである。		'''耐用期間'''（たいようきかん）とは、[[薬事法]]で定められている[[医療機器]]を普通に使った場合に使用できる期間のことである。
	つまり法律で「明示しなさい」とされている[[医療機器]]の保証期間のことであり、食品でいう消費期限（賞味期限ではない）に相当するものである。		つまり法律で「明示しなさい」とされている[[医療機器]]の保証期間のことであり、食品でいう消費期限（賞味期限ではない）に相当するものである。

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	つまり法律で「明示しなさい」とされている[[医療機器]]の保証期間のことであり、食品でいう消費期限（賞味期限ではない）に相当するものである。		つまり法律で「明示しなさい」とされている[[医療機器]]の保証期間のことであり、食品でいう消費期限（賞味期限ではない）に相当するものである。

	なお、耐用期間（[[薬事法]]）と[[耐用年数]]~~（税法）は非常に似た言葉だが意味は異なるので厳密な意味では注意する必要がある。ただし耐用期間と~~[[耐用年数]]を同一の期間に設定している[[医療機器]]が多いため、耐用期間を定める者でもないかぎり気にするほどではない。		なお、耐用期間（[[薬事法]]）と[[耐用年数]]（税法）は非常に似た言葉だが、意味は異なるので注意する必要がある。ただし耐用期間と[[耐用年数]]を同一の期間に設定している[[医療機器]]が多いため、耐用期間を定める者でもないかぎり気にするほどではない。

	== 概要 ==		== 概要 ==

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ページの作成：「'''耐用期間'''とは、薬事法で定められている医療機器を普通に使った場合に使用できる期間のことである。つまり法律...」

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'''耐用期間'''とは、[[薬事法]]で定められている[[医療機器]]を普通に使った場合に使用できる期間のことである。
つまり法律で「明示しなさい」とされている[[医療機器]]の保証期間のことであり、食品でいう消費期限（賞味期限ではない）に相当するものである。

なお、耐用期間（[[薬事法]]）と[[耐用年数]]（税法）は非常に似た言葉だが意味は異なるので厳密な意味では注意する必要がある。ただし耐用期間と[[耐用年数]]を同一の期間に設定している[[医療機器]]が多いため、耐用期間を定める者でもないかぎり気にするほどではない。

== 概要 ==
[[薬事法]]では個別の[[医療機器]]ごとに耐用期間を規定しているわけではなく、あくまでも[[医療機器]]を製造販売する者が自主的に定めなさい、となっている。
ただし自主的にといっても闇雲に決めていいわけではなく、[[厚生労働省]]が出している「医療機器の耐用期間設定評価手法ガイドライン」に従わなければならない。

大雑把に言えば、数ある部品のなかで、交換できる部品のもっとも供給期間が短いもの、または交換できない部品のもっとも寿命の短いものにあわせることになっている。

この定めに従うと、例えばパソコンであれば、パソコン本体よりも、CPUやメモリなどを作っているメーカーに依存することが多い。
よってそれなりの耐用期間を設定しようとすると、それらの部品を事前にまとめ買いして保守部品として保管しておく必要があり、まじめに対応すると[[医療機器]]の製品価格が跳ね上がることになる。つまり耐用期間の長さと製品価格の高さは比例する。

現実的な数字として、[[医療機器]]の耐用期間は４～７年程度に設定されていることが多く、また税法上の[[耐用年数]]にあわせ５年としている製品がとくに多い。
稀に大型の機器などでは１０年を超える耐用期間が設定されている物もあるが、ほんとうに稀である。

なお、耐用期間を過ぎて使用していた場合に何らかの医療事故やデータ消失事故などが起きた場合は、問答無用で使用者および[[医療機関]]の管理者の責任となる。つまり万が一のことを考えて、壊れてなくても買い替えなさいという定めである。

== 関連項目 ==
* [[医療機器]]
* [[耐用年数]]

== 参考文献 ==
{{reflist}}

== 外部リンク ==

{{medical-stub}}

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