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前臨床試験 - 版の履歴
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119.72.247.173: ページの作成:「'''前臨床試験'''（読み：ぜんりんしょうしけん）とは、新薬の開発の段階のひとつで、ヒトを対象とする臨床試験の...」
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<p>ページの作成:「'''前臨床試験'''（読み：ぜんりんしょうしけん）とは、<a href="/w/index.php?title=%E6%96%B0%E8%96%AC&action=edit&redlink=1" class="new" title="新薬 (存在しないページ)">新薬</a>の開発の段階のひとつで、<a href="/w/index.php?title=%E3%83%92%E3%83%88&action=edit&redlink=1" class="new" title="ヒト (存在しないページ)">ヒト</a>を対象とする<a href="/w/index.php?title=%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A8%93&action=edit&redlink=1" class="new" title="臨床試験 (存在しないページ)">臨床試験</a>の...」</p>
<p><b>新規ページ</b></p><div>'''前臨床試験'''（読み：ぜんりんしょうしけん）とは、[[新薬]]の開発の段階のひとつで、[[ヒト]]を対象とする[[臨床試験]]の前に、効果や安全性の確認のために行う[[動物実験]]のことである。<br />
<br />
前臨床試験と[[非臨床試験]]とほぼ同じ意味だが、前臨床試験という場合は[[臨床試験]]が一切始まっていない場合を指し、[[非臨床試験]]という場合は[[臨床試験]]の開始後に追加して行われる[[動物実験]]なども含まれる。<br />
使い分けるのことにあまり意味がないので現在では「[[非臨床試験]]」に統一していることが多い。<br />
<br />
==概要==<br />
前臨床試験は関連省庁の法令により実施および方法が示されており、所轄官庁からそれぞれ実施規範GLP（Good Laboratory Practice）が公布されている。<br />
*[[医薬品]]・[[医療機器]]<br />
*:[[厚生労働省]]の[[薬事法]]<br />
*[[農薬]]<br />
*:[[農林水産省]]の[[農薬取締法]]<br />
*[[化学物質]]<br />
*:[[経済産業省]]の[[化審法]]、および[[厚生労働省]]の[[労働安全衛生法]]<br />
<br />
==関連項目==<br />
*[[臨床試験]]<br />
*[[治験]]<br />
<br />
==参考文献==<br />
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