前臨床試験

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前臨床試験(読み:ぜんりんしょうしけん)とは、新薬の開発の段階のひとつで、ヒトを対象とする臨床試験の前に、効果や安全性の確認のために行う動物実験のことである。

前臨床試験と非臨床試験とほぼ同じ意味だが、前臨床試験という場合は臨床試験が一切始まっていない場合を指し、非臨床試験という場合は臨床試験の開始後に追加して行われる動物実験なども含まれる。 使い分けるのことにあまり意味がないので現在では「非臨床試験」に統一していることが多い。

概要[編集]

前臨床試験は関連省庁の法令により実施および方法が示されており、所轄官庁からそれぞれ実施規範GLP(Good Laboratory Practice)が公布されている。

関連項目[編集]

参考文献[編集]